Предлагаемая нами комбинированная терапия позволяет отказаться от инсулинотерапии при выполнении рекомендаций.* Это направление получило в 2017 году новый термин: «функциональное излечение». В 2022 году был введен еще один новый термин: «модифицирующая болезнь терапия». Цель терапии, модифицирующей болезнь, состоит в воздействии на аутоиммунные механизмы и предотвращении разрушения β-клеток.
Мы ведем пациентов из разных стран на протяжении многих лет дистанционно заочно 24/7 (телемедицина), очно в условиях дневного и круглосуточного стационара на время проведения инвазивных процедур в Москве и Бангкоке.
Новые методы терапии разрабатываются при непосредственном участии Канадского института регенеративной медицины CIRM (Торонто, Онтарио) www.regmed.ca (англ.), www.cirm.institute — на русском. Наши методы базируются на принципах доказательной медицины и не являются неким альтернативным способом терапии. По каждой предлагаемой технологии опубликованы многочисленные исследования в самых престижных научных журналах. Персонифицированные и клеточные препараты сертифицированы, лицензированы (в том числе GMP) защищены действующими патентами Рф и США. Предлагаемые технологии распределены по странам, где данный вид деятельности (препараты, технологии, лекарственное сырье) разрешены, этим объясняется география распространения метода.
Ниже представлена информация для специалистов, информация для пациентов в разделе: «Запись на прием». Гарантии, как во всех медицинских учреждениях, предоставляются только на качество медицинских процедур выполняемые в условиях стационара/дневного стационара в рамках лицензии на право медицинской деятельности.
Для лечения сахарного диабета первого типа долгое время использовалась только заместительная терапия препаратами инсулина. Цель такой терапии — максимально точно имитировать нормальную работу поджелудочной железы, что сложно выполнить в полном объеме, особенно до 18-ти летнего возраста. При этом вопрос о восстановлении нормальной функции поджелудочной железы не рассматривался, соответственно такую терапию нельзя называть лечением. Последние публикации в авторитетных научных изданиях показывают, что одной компенсации недостаточно, поэтому мы предлагаем ознакомиться с методами лечения диабета, которые состоят из двух важных составных частей:
КОМПЕНСАЦИЯ (входит в стоимость первичной консультации).
АБОНЕМЕНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, БАЗОВАЯ ТЕРАПИЯ (приводящее к отмене инсулинотерапии на фоне нормогликемии, необходимо заключить дополнительный договор).
Комбинированная высокотехнологичная терапия (клеточная, генная, иммунотерапия) проводится на определенном этапе (стадии/фазе) заболевания и/или в случае неполного ответа на базовую терапию в течение 36-и месяцев независимо от возраста.
АЛГОРИТМ МАРШРУТИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТАДИИ (ФАЗЫ) ЗАБОЛЕВАНИЯ
Много лет мы подходим строго индивидуально к каждому пациенту предлагая персонифицированные подходы, которые основаны на объективных показаниях применения того или иного метода. Это зависит от анализов и конкретной клинической ситуации. Иными словами, высокотехнологичные дорогостоящие методы предлагаются редко — только если есть прямые для этого показания и их назначение превышает возможные риски не смотря на то, что ретроспективное исследование 2022 года показало, что методы клеточной терапии совершенно безопасны на большой выборке пациентов (сотни тысяч) в течение последних 15-ти лет. Тем не менее, абсолютных безопасных инвазивных технологий не существует, особенно необходимо учитывать, что речь идет о детях. Поэтому, ниже указан наиболее часто используемый алгоритм прохождения определенных этапов в процессе терапии (зависит от индивидуальных особенностей иммунитета пациента):
ПРЕДДИАБЕТ (1-2 ст.)
КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ. Подходит для любой фазы заболевания. Базовый курс 36 месяцев и/или иммунотерапия 14 дней + коррекция/восстановление микробиома.
НЕДАВНЯЯ МАНИФЕСТАЦИЯ СД 1 типа. ПЕРВЫЕ 120 ДНЕЙ. Базовый курс 36 месяцев и/или клеточная терапия стволовыми клетками (МСК до 18 лет и ГСК старше 18 лет). Коррекция/восстановление микробиома. МСК (мезенхимальные стволовые клетки), ГСК (гемопоэтические стволовые клетки).
ДЛИТЕЛЬНО ПРОТЕКАЮЩЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ. СД 1 типа. СТАЖ ЗАБОЛЕВАНИЯ БОЛЕЕ 3-х ЛЕТ ИЛИ НЕДОСТАТОЧНЫЙ ОТВЕТ НА ЛЕЧЕНИЕ.
Базовый курс 36 месяцев и/или клеточная терапия стволовыми клетками (МСК до 18 лет и ГСК старше 18 лет). Комбинированная (генная терапия ex vivo + клеточная терапия ГСК). Эпигенетическая программа 1 раз в год в течение 3-5 лет. И/или комбинированная терапия иммунопрепаратами (-mab). Коррекция/восстановление микробиома.
*Не является публичной афертой, имеются противопоказания, необходима консультация специалиста и проведение межклинического консилиума. Гарантии на оказание медицинских услуг. Никаких 100% гарантий излечений в медицине не существует, ложных надежд не формируем. Рекомендуем предварительно получить «второе мнение». По состоянию на 2023 год более 1000 наших пациентов в разных странах не используют инсулинотерапию свыше трех лет, более 100 человек свыше 10-ти лет, что исключает временную ремиссию. Мы занимаемся разработкой новых методов терапии с 1995 г.
ПРИМЕЧАНИЕ: В обычной больнице, поликлинике РФ (по состоянию на 2023 г) стадийность/фаза заболевания не устанавливается, некоторых анализов (ZnT8A) просто нет. Это не входит в стандарты оказания помощи. Автоматически всем назначается пожизненная инсулинотерапия.
ОСОБЫЙ ПОРЯДОК ЗАПИСИ ДЛЯ ТЕХ, У КОГО СТАЖ ЗАБОЛЕВАНИЯ ДО 120 ДНЕЙ
Существует такое понятие: «окно иммунологических возможностей», когда оказание вмешательства наиболее эффективно для лечения заболевания, это зависит от стадии заболевания определяемой лабораторными исследованиями и клинической картиной.
Для тех, у кого стаж болезни (от момента манифестации) составляет менее 120 дней действует особый порядок проведения консультации без очереди. Биологические особенности реакции иммунитета и алгоритм синтеза инсулина имеет определенную временную зависимость, что позволяет использовать это в процессе терапии. Таких пациентов стараются принять в течение 30 дней после подачи документов при наличии мест так как эффективность терапии значительно выше. Этот не значит, что в более поздние сроки или пациентам с установленным много лет назад заболеванием мы не сможем помочь — речь идет о разном времени ответа на терапию — есть разница в 2-4 месяца или 3-5 лет.
Некоторые могут подумать, что обращение в состоянии «медового месяца» маскирует результаты лечения, так как в начале заболевания еще имеются жизнеспособные В-клетки, но это не так. Доказано, что некоторая часть В-клеток сохраняется после манифестации даже в течение 10-и лет, но при этом заболевание все равно остается.
Наша задача помочь не только восстановить количество дееспособных В-клеток, но и остановить аутоиммунную реакцию организма — то есть, устранить саму причину сахарного диабета. На разных этапах (стадиях) заболевания используются разные методы. Мы стараемся начинать процесс с самых простых и безопасных, так как 90% — это дети и подростки.
Почему стоит вопрос о комбинированной терапии?
Т-клетки (CD8) в лимфатическом узле служат стволовыми клетками, которые продолжают восстанавливать запас аутореактивных Т-клеток в поджелудочной железе. Почему аутореактивные Т-клетки не истощаются так же, как опухолеспецифические Т-клетки: они постоянно заменяются.
Фактически, именно постоянная замена самореактивных Т-клеток представляет собой аутоиммунное заболевание диабета; если бы Т-клетки не были заменены, они не смогли бы вызвать заболевание, потому что умирают слишком быстро.
www.nature.com/articles/s41586-021-04248-x. Теперь этот процесс можно изменить.
Почему важно не просто проводить заместительную терапию препаратами инсулина, а именно лечить заболевание? Причины две и дело вовсе не в ином качестве жизни, как это пытаются внушить пациентам:
- пациентов с сахарным диабетом 1 типа доживших до 50-и лет Американская эндокринная ассоциация награждает медалью Джослина. Иными словами, достигают этого возраста очень немногие;
- многолетнее исследование на более, чем 1000 пациентов с СД 1 типа показало, что имеется прямая связь введения доз инсулина и заболеваемостью раком jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2794807
НАУКА ПОДТВЕРДИЛА — САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 ТИПА БОЛЬШЕ НЕ «ОБРАЗ ЖИЗНИ», А БОЛЕЗНЬ, КОТОРАЯ ВЫЛЕЧИВАЕТСЯ
В январе 2017 года авторитетный научный журнал Nature опубликовал исследование, которое подтверждает и объясняет направление работ профессора Захарова Ю.А. Интересно, что за последние три года это не единственная публикация упоминающая итоги более ранних работ и объясняющие принцип действия тех или иных предлагаемых методов.
В случае полного удаления бета-клеток их соседи альфа-клетки берут на себя функцию по производству инсулина. Количество таких «помощников» невелико, лишь 1-2%. Но этого оказалось достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.
Альфа-клетки поджелудочной железы, производящие глюкагон, могут изменять «личность» и адаптироваться к выполнению задач своих соседей – бета-клеток. www.nature.com/articles/s41556-018-0216-y
В новом клиническом исследовании на людях главное – регулируемая приемом пищи секреция инсулина дифференцированными стволовыми клетками.
Промежуточные результаты многоцентрового клинического исследования на людях демонстрируют секрецию инсулина инплантированными клетками у пациентов с диабетом 1 типа. www.sciencedaily.com/releases/2021/12/211202113432.htm
Трансплантация МСК в доклинических испытаниях и клинических испытаниях при СД1 и СД2 показала умеренное или значительное улучшение при диабете без побочных эффектов.
www.bmrat.org/index.php/BMRAT/article/view/144
Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, чем мы занимаемся более 20 -ти лет (AHSCT) увеличивает уровни C-пептида и индуцирует инсулинонезависимость у пациентов с диабетом 1 типа. www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2017.00167/full
Пациенты с впервые гипергликемическим СД1 были успешно возвращены к нормогликемии с помощью аутологичной немиелоаблативной трансплантации гемопоэтических СК (занимаемся этим более 20-ти лет). Наконец, эмбриональные СК также открывают захватывающие перспективы, поскольку они способны генерировать чувствительные к глюкозе клетки, продуцирующие инсулин. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21862682/
В исследовании показан потенциал как предшественников поджелудочной железы, полученных из стволовых клеток, так и более зрелых продуцирующих инсулин клеток для лечения диабета, оптимизация параметров биопроцесса с целью облегчения масштабируемого производства эндокринных клеток поджелудочной железы, полученных из плюрипотентных стволовых клеток человека это направление сейчас активно развивается в нашей новой клинике в Бангкоке.
stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sctm.21-0161
Vertex Pharmaceuticals Incorporated VRTX обнародовала данные о первом пациенте из продолжающегося исследования фазы I / II, оценивающего его исследуемую клеточную терапию, клеточным препаратом VX-880 для лечения диабета I типа (T1D) с нарушенной гипогликемической осведомленностью и тяжелой гипогликемией. Через 90 дней однократной инфузии VX-880 в половине целевой дозы вместе с иммуносупрессивной терапией наблюдалось восстановление выработки инсулина. В тоже время, у корпорации довольно скромные результаты — ремиссия от 4 месяцев до 1 года, в то время как у нас ремиссия свыше 3-х лет до, в среднем, уже 10-ти лет!
www.vrtx.com/research-development/clinical-trials/
Еще 20 лет назад мы сообщали (публиковали) про работы с протоковыми клетками, которые образовывались вновь на фоне стимуляции с помощью очень простых средств (растительных).
Новое исследование идентифицировало протоковые клетки, экспрессирующие Ngn3, как источник неогенеза взрослых β-клеток при гомеостазе и диабете, предполагая, что этот механизм, в дополнение к пролиферации β-клеток, поддерживает популяцию β-клеток взрослых островков. www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909(21)00340-4
ПОЧЕМУ ПАЦИЕНТЫ МАНИФЕСТИРОВАВШИЕ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ 120 ДНЕЙ ПРИНИМАЮТСЯ БЕЗ ОЧЕРЕДИ?
Существуют так называемые «ОКНА ВОЗМОЖНОСТЕЙ» для иммунологических интервенций, см.: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6105696/
Автор метода ЮРИЙ ЗАХАРОВ НЕ ЕДИНСТВЕННЫЙ, КТО РАССМАТРИВАЕТ ИММУНОТЕРАПИЮ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 1 ТИПА У ДЕТЕЙ КАК САМОЕ ПЕРСПЕКТИВНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ
Отечественные ученые, уже давно (2005 г) опубликовали работы и даже защитили диссертации по иммунотерапии СД 1 именно у детей и подростков. Причем, никакой тайны в этом нет. Просто условное большинство упорно старается не замечать очевидные вещи. Да, есть новые таргетные препараты в отношение IL1, 6, 18 и др. Но есть и проверенные «древние» схемы:
• Метотрексат 10 мг/м2, 1 раз в неделю; старт — за 1 месяц до первой инфузии инфликсимаба; далее — на протяжении всего курса терапии;
• Инфликсимаб 3 мг/кг, в виде внутривенной инфузии (согласно инструкции по применению препарата): недели 0, 2 и 6, и далее каждые 6 недель.
ВЫВОДЫ: Комбинированная терапия инфликсимабом и метотрексатом приводит к восстановлению массы и функциональной активности В-клеток у детей, страдающих СД 1 типа, что определяется по нарастанию уровня С-пептида. Снижение потребности в инсулине к 6 мес. терапии; Прирост уровня С-пептида или поддержание его на исходном уровне (но не менее 0,1 пмоль/л) к 6 мес. терапии.
www.dissercat.com/content/immunosupressivnaya-terapiya-v-kompleksnom-lechenii-sakharnogo-diabeta-1-go-tipa-u-detei-0
ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ БОЛЕЕ СТРОГИЙ ПОДХОД К ПОДСЧЕТАМ ХЕ ЮРИЯ ЗАХАРОВА ОСОБЕННОСТИ ПИТАНИЯ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ
В данном случае речь идет и о 1 типе и 2 типе СД. Есть публикации, которые доказывают, что при составлении рациона и расчета дозы препаратов инсулина необходимо учитывать не только углеводы, хотя мы своим пациентам рекомендуем это делать с 2000 года, некоторые клиницисты искренне не понимают почему. Дело в том, что здесь процесс можно рассматривать с двух сторон: реакция организма на пренебрежение подсчета, скажем белка и жиров (рыба/птица/мясо-сыры) – доказано, что в долгосрочной перспективе это приводит к декомпенсации и повышению уровня гликированного гемоглобина. И реакцией повышения уровня инсулина в ответ на ту или иную пищу. Здесь приводятся данные о повышении на разные виды белка и жиры. Показательное сравнение: реакция на говядину аналогична реакции на коричневый рис.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20060863
ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18249201
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9356547
ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9356547
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35956384/
idp.u.washington.edu/idp/profile/SAML2/Redirect/SSO;jsessionid=C287D03CB04AA95E48FCFCAF0C12C13F.idp01?
Не слушайте тех, кто говорит, что вводимый «извне» (экзогенный) инсулин «убьет» все оставшиеся B-клетки и совершенно спокойно проводите назначенную по месту госпитализации инсулинотерапию. Иначе сможете удерживать более-менее нормальный уровень гликемии всего несколько месяцев, но затем наступит состояние декомпенсации и для нас будет сложнее работать с вами.
Не отказывайтесь ни при каких обстоятельствах от инсулинотерапии — нет никакой проблемы скомпенсировать ваше состояние и позже снизить, а затем отменить инсулинотерапию. Строго выполняйте все назначения врачей эндокринологов-диабетологов по месту основного наблюдения!
Не пробуйте «заваривать травы» или изнурять себя физическими нагрузками с ограничениями в питании (кетогенная/низкоуглеводная диета) — это также приведет к декомпенсации и серьезным последствиям после нескольких месяцев компенсации.
Существует большое количество сайтов, предлагающих снижение гликемии за счет низкоуглеводной диеты (по д-ру Бернштейну). Это дает кратковременный эффект и грозит осложнениями. Особенно, если это низкоуглеводная высокожировая диета, которая в некоторых случаях может быть использована взрослыми, но совершенно непригодна для детей, более того, как показывают последние (по 2022 г) многочисленные публикации — вредна и опасна.
Мы познакомим вас только с безопасными, научно обоснованными методами. В течение многих лет мы состоим в договорных отношениях с госпитальными центрами в РФ и трех клиниках вне РФ, имеющих всю необходимую документацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, но какой бы эффективной и качественной эта помощь не была, пациента необходимо наблюдать и активно помогать ему в процессе восстановления длительное время, что невозможно в условиях даже самого лучшего стационара. 80% наших пациентов-родственники врачей и ученых, что обеспечивает осознанный подход к выполнению рекомендаций и, соответственно, лучший результат терапии.
Мы поможем вам:
- до момента отмены инсулинотерапии (стойкая ремиссия без использования инсулинотерапии) и не менее пяти лет после выхода в это состояние, что говорит о полном излечении заболевания.
- организуем самый плотный контакт с лечащим врачом (клиникой), трансферы, санитарную авиацию, при терапии за рубежом переводчиков. При этом, пациент 24/7 находится в постоянном контакте с лечащим врачом.
Представленная информация не является публичной офертой, имеются противопоказания и возрастные ограничения, все рекомендации в обязательном порядке должны согласовываться с лечащим врачом по месту жительства. Не существует 100% гарантий, излечений, необоснованных надежд. Это очень длительная и серьезная работа.
Наш метод терапии сахарного диабета 1 типа (Патент РФ), помимо достижения стойкой компенсации, нормализации углеводного обмена и предупреждения осложнений:
- Позволяет предупредить развитие аутоиммунной реакции против В-клеток у лиц с высоким генетическим риском инсулинзависимого сахарного диабета (ближайшие родственники), особенно HLA-DQA1/DQB1, кроме того генов INS (маркер-23HphI) и PTPN22 (маркер R620W) и блокировать уже начавшуюся аутоиммунную реакцию у пациентов с диагнозом: сахарный диабет 1 типа;
- Восстанавливает нормальную деятельность эндокринной части поджелудочной железы и иммунитета (контроль гликированного гемоглобина, С-пептида, аутоантител к фосфотирозинфосфатазе);
- В случае нормализации уровня гликемии и обменных процессов в организме, восстановления уровня базального С-пептида до нормы, снижения титров аутоантител, повышения интенсивности экспрессии CD95 и снижении интенсивности экспрессии CD95L на лимфоцитах (специальные исследования), отсутствии осложнений и возникающих систематических состояний гипогликемии — проводится снижение дозировки вводимого извне препарата инсулина с последующей полной отменой.
Это достигается:
- Более тщательным подходом к дифференциальной диагностике диабета, не только с максимально возможным исследованием HLA генотипа, но и маркеров: -23HphI (rs689) гена INS и R620Wгена PTPN22;
- Применением в ряде случаев на фоне клеточной терапии аутологичными стволовыми клетками экспериментальной модели внеклеточной регуляции (с помощью ЭМИ) приводящей к эндогенной стимуляции инсулина в В-клетках за счет повышения экспрессии группы генов пептида кателицидин LL-37 Первыми на это обратила внимание группа проф. Fraser Scott (Канада);
- Применением фармакологического препарата, применяемого в клинической практике в течение длительного времени на территории РФ, (сертифицированного), который обладает мягким, управляемым регулирующим аутоиммунные процессы действием так, что практически нейтрализует разрушительную реакцию собственного иммунитета на В-клетки (Подтверждено научной группой Nepton S. (Toronto) и «трансформирующего» duct-lining precursor cells в альфа, а потом в В-подобные клетки (Механизм изучен исследовательского группой Института PAR INSERM Франция;
- Использованием специальной Отечественной аппаратуры нового поколения, введенной в реестр медтехники и имеющей соответствующие сертификаты для достижения быстрой компенсации и активного лечения осложнений сахарного диабета, направленной стимуляции бетатрофина в печени (рекомендуется по строгим показаниям);
- Предупреждением аутоиммунной атаки HLA на (capsid protein 1 (VP1));
- Активным контролем с помощью разрешенного в РФ и применяемого более 10-и лет, фармпрепарата контролирующего уровень TXNIP;
- Строгим контролем образа жизни, питания, уровня гликемии;
- Индивидуальным подходом к терапии сахарного диабета (помимо заместительной терапии), манифестация которого возникла ввиду различных факторов;
- Индивидуальным подходом при назначении некоторых традиционных методов научной медицины;
- Применением экспериментальных методов генной терапии, клеточной терапии и иммунотерапии на территории РФ (Москва) и в клинике-представительстве Таиланде (Бангкок, Патайя) клеточной терапии различными линиями стволовых клеток, управляемой экспрессии генов, что значительно ускоряет процесс отмены инсулинотерапии (клиники состоят с нами в официальных договорных отношениях и имеют всю необходимую разрешительную документацию). Ограничение по возрасту.
Установлено, что интенсивная иммуносупрессивная терапия с последующей трансплантацией аутологичных стволовых (ГСК) ведет к повышению иммунологической толерантности и, таким образом, увеличивает продукцию собственного инсулина при сахарном диабете I типа. Подробнее в книге Юрия Захарова и работе: K. Рrata, G De Santis, M.C. Oliveira et al. Mobilisation, collection, infusion and granulocyte recovery of PBSC in early onset type 1 diabetes mellitus submitted to autologous haematopoietic cell transplantation — update of outcome results// Bone Marrow Transplantation, Vol. 39, Supl. 1, p. 19.
- Иммунотерапия сахарного диабета для лиц старше 18 лет препаратами:
Ustekinumab – регулирующего IL12, 13. Интерлейкин-12 продуцируется В-клетками и макрофагами. Его способность индуцировать THO-клетки в Т-клетки воспаления (ТН1) имеет прямое отношение к формированию иммунной системы. ИЛ-13 — цитокин, способный угнетать функции макрофагов, образуется в Т-клетках CD4+, CD8+, в нейтрофилах и некоторых не иммунных клетках. ИЛ-13 блокирует образование противоспалительных цитокинов макрофагами, а также молекул окиси азота, являющихся важным компонентом цитотоксического воздействия этих клеток. Вместе с тем ИЛ-13 стимулирует дифференцировку Т-клеток и секрецию иммуноглобулинов плазматическими клетками*.
*Рекомендуется ограниченно по строгим показаниям.
GABA (Гамма-аминобутират или гамма-аминомасляная кислота, ГАМК) – один из наиболее важных медиаторов головного мозга, ГАМК восстанавливает массу β-клеток и изменяет течение болезни. Подавляет инсулит и системное воспаление за счет подавления продукции цитокинов. Регенеративная функция β-клеток за счет регуляции (подавления) аутоиммунных реакций делает ГАМК перспективным препаратом для клинического применения при СД 1 типа. - Амбулаторная таргетная терапия при наличии HLA-DQ8 в РФ;
- Стационарная иммунотерапия строго в условиях дневного стационара, выполняется в Королевстве Таиланд.
- Применение теплизумаба (гуманизированного mAb против CD3), а также антител к CD20, CD2, ритуксимабу, CD80, CD86 и абатацепту.
- Нормализации мокробиоты и устранение аутоиммунной реакции под контролем NGS секвенирования нового поколения.
Препараты, нацеленные на CD3, который является корецептором Т-клеток и играет важную роль в распознавании антигена. Антитела CD3 нацелены на Т-клеточный рецепторный комплекс (TCR)-CD3 на регуляторных Т-клетках, что приводит к интернализации комплекса. Этот процесс временно создает «молчаливые» Т-клетки и приостанавливает иммунный ответ. В активированных эффекторных Т-клетках анти тела CD3 служат триггерами апоптозного сигнального каскада, что приводит к истощению около 25 % Т-клеток. Теплизумаб, гуманизированное моноклональное антитело (mAb) против CD3, способствует продуцированию инсулина и повышению уровня HbA1c. В 2019 г. клинические исследования определили, что лечение теплизумабом замедлило прогрессирование СД1 на два года в популяции высокого риска СД1, поэтому FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) присвоило прорывной терапии теплизумабом статус первой иммунной терапии при СД1. Дополнительные лекарственные препараты для подавления Т-клеточного иммунного ответа были протестированы для лечения СД1. К ним относятся антитела к CD20, CD2, ритуксимаб, а также CD80, CD86 и абатацепт. Данные препараты оказали положительное влияние на уровень С-пептида.
В индивидуальном подходе и персонифицированной терапии заключается главная проблема возможности распространения и тиражирования данной методологии в клинической практике. Для терапии по нашему методу необходимо знать не только следствие (полная или частичная несостоятельность эндокринной части поджелудочной железы), но и возможную причину манифестации, которая является триггерным механизмом, запускающим каскад реакций, итогом которого является абсолютная недостаточность эндогенного инсулина. На сегодняшний день в клинической практике выполняется фактически только заместительная терапия препаратами инсулина, наша задача — восстановить нормальную деятельность эндокринной части поджелудочной железы и предупредить/остановить аутоиммунную реакцию организма.
Что предполагает длительное абонементное обслуживание от трех лет с последующим диспансерным наблюдением не менее семи лет?
- Достижение длительного состояния стойкой компенсации и, при необходимости, снижение дозировки препаратов инсулина для предупреждения состояния гипогликемии;
- В случае возникновения длительных эпизодов гипогликемии на фоне стойкой компенсации при отсутствии осложнений и нормализации обменных процессов организма отмена препаратов заместительной терапии (инсулинотерапии);
- Многолетнее динамическое наблюдение пациентов, не использующих заместительную терапию для исключения рецидива.
Предупреждение (к вопросу о терминологии, понятие: «излечение сахарного диабета»), средняя продолжительность наблюдения не менее трех лет, если в течение указанного срока пациент, находится в состоянии стойкой компенсации без проведения заместительной терапии препаратами инсулина, то по месту жительства, в большинстве случаев, снимается инвалидность, но диагноз и диспансерный учет не снимается, не смотря на прекращение заместительной терапии препаратами инсулина и нормогликемию. В итоге было принято решение заменить словосочетание: «вылечивание сахарного диабета» другим термином: перевод в состояние «Управляемого медового месяца». С 2022 года мы отказались от подобной замены так как абсолютное большинство наших пациентов не использует заместительную терапию препаратами инсулина свыше пяти лет и более.
Просим быть внимательными, мы не предлагаем:«мгновенных и чудесных исцелений». Мы придерживаемся принципов доказательной медицины.
Мы работаем с 1995 года. В течение последних десяти лет у нас/наших партнеров нет отрицательной динамики. То есть, абсолютное большинство пациентов не использует инсулинотерапию свыше 5-ти лет.
ПОЧЕМУ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ НУЖНО ИМЕННО ЛЕЧИТЬ, А НЕ ПРОСТО ПРОВОДИТЬ ИНСУЛИНОТЕРАПИЮ?
Каждые 6 с от сахарного диабета умирает один больной, этот показатель превышает показатели смертности от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (1,5 млн), туберкулеза (1,5 млн) и малярии (0,6 млн) вместе взятых. См. график: количество людей с диабетом во всем мире и по регионам Международной диабетической федерации (IDF).
ПРИМЕЧАНИЕ: Видеоизображения (интервью), ссылки на научные публикации размещены на сайте для СПЕЦИАЛИСТОВ и не предназначены для пациентов, во избежание необоснованной мотивации к использованию подобных технологий. Имеются строгие показания и противопоказания. Обязательна консультация с лечащим врачом и проведение межклинического консилиума.
В связи с заявленным конфликтом интересов, Захаров Ю.А., сообщает следующее: в сети интернет периодически появляются проплаченные «отзывы» наших вымышленных пациентов или клеветнические сообщения, которые будут последовательно преследоваться в рамках закона.