Мы проводим терапию сахарного диабета 1 типа аутологичными стволовыми клетками разных типов с 2006 года. Наши пациенты в том числе чиновники высокого уровня разных стран.
Подробнее о клиническом применении клеточных технологий в лечении сахарного диабета 1 типа в книге профессора кафедры экспериментальной медицины Канадского института регенеративной медицины (Торонто, Онтарио) Юрия Захарова:
БЕЗОПАСНОСТЬ
Доказано — это безопасно!
Метаанализ за 15 лет показал полную безопасность с незначительными редкими побочными эффектами. СМИ хватит врать! 62 рандомизированных клинических испытания, в которых приняли участие 3546 участников с диагнозом различных заболеваний (около 20 видов заболеваний), получавших внутривенную или местную имплантацию по сравнению с плацебо или отсутствием лечения. Все исследования были высокого качества, и во включенных исследованиях не было обнаружено ни серьезной систематической ошибки публикации, ни серьезных нежелательных явлений (таких как смерть и инфекция). Объединенный анализ показал, что введение МСК было тесно связано с транзиторной лихорадкой р < 0,01), побочными эффектами в месте введения (р = 0,05). , запор (р = 0,05), утомляемость (0,04) и бессонница (р = 0,05). Интересно, что введение МСК имело тенденцию к снижению, а не увеличению частоты возникновения аритмии ( р = 0,09). Выводы. Убедительно, что введение МСК было безопасным в различных популяциях по сравнению с другими методами плацебо.
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34663461/
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ
Этот метаанализ показал, что терапия МСК может быть эффективным и безопасным вмешательством у пациентов с диабетом. (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33705413/)
Ниже представлена информация для специалистов, информация для пациентов в разделе: «Запись на прием». Гарантии предоставляются только на качество медицинских процедур выполняемые в условиях стационара/дневного стационара в рамках лицензии на право медицинской деятельности.
Комбинированная терапия (клеточная, генная, иммунотерапия) проводится на определенном этапе (стадии/фазе) заболевания, при определенном подтипе заболевания и/или в случае неполного ответа на базовую терапию по истечении 36-и месяцев. Т.е., высокотехнологичные методы используются только тогда, когда был получен неполный ответ на базовую терапию. В некоторых случаях указанные виды терапии в условиях стационара могут проводится одновременно при отсутствии противопоказаний (требуется заключения договора с конкретной клиникой).
Клеточная терапия при сахарном диабете 1 типа направлена на решение двух важных задач:
- репрограммирование клеток иммунной системы для предотвращения разрушительного действия на В-клетки;
- восстановление/создание общего пула дееспособных В-клеток;
- предупреждение и снижение системного стерильного воспаления.
Клеточные технологии применяемые для терапии СД 1 типа существуют разные. Применяют как аутологичные (собственные) стволовые клетки, так и донорские. Кроме того могут использоваться персонифицированные клеточные препараты из компонентов крови (экзосомы).
По источнику происхождения стволовые клетки
Могут быть мобилизованы ГСК (гемопоэтические стволовые клетки) из периферической крови. На видео ниже автору метода терапии сахарного диабета 1 типа (Патент РФ) Захарову Ю.А., проводится мобилизация ГСК для последующей трансплантации. Мобилизованные таким образом стволовые клетки могут быть в дальнейшем модифицированы или не модифицированы для трансплантации.
Отработанная, в том числе и на детях, в течение более 20-ти лет лицензированная процедура с утвержденным безопасным протоколом мобилизации аутологичных (собственных) гемопоэтических стволовых клеток до сих пор использовалась в основном в онкогематологии.
Ситуацию изменило клиническое исследование NCT00315133 (Comite de Ética em Pesquisa do HCFMRP-USP, No 10095/2002), когда процедура введения неизмененных ГСК вызвала у пациентов с СД 1 типа длительную ремиссию без инсулинотерапии (www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2017.00167/full)
Это получило дальнейшее развитие в экспериментальных программах проводимых совместно клиникой “Нейровита” (РФ) и Канадским институтом регенеративной медицины (Онтарио).
К сожалению, пациенты часто переоценивают, как показывает недавнее исследование: www.nature.com/articles/s41536-022-00215-w, возможности клеточной терапии. В тоже время, недооценивая комбинированную терапию (иммунотерапия), что приводит к аналогичным результатам. Кроме того, клеточная терапия стволовыми клетками требует длительного дополнительного наблюдения и сопровождения.
В России (Москва) начаты клинические испытания по программе: “Поддержка иммунного ответа ГСК” (программы аналогичная выше указанному исследованию, технически проводится см. видео с автором метода терапии СД 1 типа», профессором кафедры экспериментальной медицины Канадского института регенеративной медицины Захаровым Ю.А.
МСК (мезенхимальные стволовые клетки) могут быть мобилизованы из собственной/донорской жировой ткани с последующей обработкой в лабораторных условиях и трансплантацией, из «пуповинной крови», плаценты, амниотической жидкости.
Взрослые стволовые клетки находятся во многих тканях и органах, включая жировую ткань, мозг, кровь, кости, кожу, легкие и печень. Обычно они находятся в особой микросреде, называемой «нишей стволовых клеток». Они остаются бездействующими в нормальных условиях и активируются, когда возникает необходимость восстановить поврежденную ткань или сохранить ее. Стволовые клетки являются очень многообещающим предметом регенеративной медицины для лечения травм и болезней. Однако при выделении и культивировании in vitro или ex vivo стволовые клетки обладают ограниченной способностью к пролиферации и дифференцировке, что затрудняет выращивание больших количеств стволовых клеток для медицинских целей. Было продемонстрировано, что низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) стимулирует пролиферацию многих видов культивируемых клеток, включая стволовые клетки.
(www.spiedigitallibrary.org/eBooks/TT/Low-Level-Light-Therapy-Photobiomodulation/Chapter8/Low-Level-Laser-Therapy-and-Stem-Cells/10.1117/3.2295638.ch8)
В разных клинических случаях, в зависимости от состояния пациента, показателей иммунной системы, возраста, мы используем разные клеточные технологии:
Технология применения стволовых клеток полученных из пуповинной крови/плаценты предполагает использование как собственного биоматериала, так и безопасного донорского. Пациенту проводится 1-2-х кратное введение в печень клеток, которые после 14-ти дневного репрограммирования продуцируют инсулин. Требуется госпитализация на 2 дня, имплантация проводится под местной анестезией/общей под контролем УЗИ. В период реабилитации через-день проводятся процедуры в барокамере.
Технология использования собственных аутологичных стволовых клеток (ГСК) предполагает сепарацию небольшого количества крови с последующей мобилизацией гемопоэтических стволовых клеток и трансдифференцировку в клетки, продуцирующие инсулин с последующей трансплантацией в поджелудочную железу. Требуется госпитализация на 2 дня, имплантация проводится под местной анестезией под контролем УЗИ. В период реабилитации через-день проводятся процедуры в барокамере и инфузии NAD+.
После проведения клеточной терапии вы получите сертификат (клеточный паспорт) лаборатории, которая создала клеточный препарат или работала над вашими клетками:
Имплантация репрограммированных а-клеток.
Госпитализация на 2 дня. В стационаре дневного пребывания проводится забор биоматериала из поджелудочной железы под местной анестезией + седация, затем материал поступает в лабораторию, где на а-клетки осуществляется биологическое воздействие после чего они становятся способны секретировать инсулин. Затем клетки вводятся в поджелудочную железу. Требуется предварительное исследование.
Одновременно или позже может проводиться иммунотерапия (теплизумаб, тоцилизумаб) — требуется предварительное дообследование на предмет латентно протекающих инфекций, туберкулеза, контроль уровня IL-6, высокочувствительного СРБ.
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ИЗЛЕЧЕНИЕ ДИАБЕТА 1 ТИПА
Обложка июльского выпуска журнала «STEM CELLS» от июля 2017 года «The Medical Medicine» демонстрировала последнее достижение к функциональному излечению инсулинзависимого диабета. Ученые из SymbioCellTech (SCT), небольшой биотехнологической компании в Солт-Лейк-Сити, разработали технологию, которая объединяет мезенхимальные стволовые клетки (MSC) с культивируемыми клетками островковых клеток поджелудочной железы с образованием трехмерных клеточных кластеров, называемых «неоостровками». Однократная доза неоостровков, вводимая в брюшную полость, обеспечивает прочный контроль сахара в крови, освобождая от зависимости к экзогенному инсулину. (stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/sctm.17-0005)
В новом клиническом исследовании на людях главное – регулируемая приемом пищи секреция инсулина дифференцированными стволовыми клетками.
Промежуточные результаты многоцентрового клинического исследования на людях демонстрируют секрецию инсулина инплантированными клетками у пациентов с диабетом 1 типа. (www.sciencedaily.com/releases/2021/12/211202113432.htm)
Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (AHSCT) увеличивает уровни C-пептида и индуцирует инсулинонезависимость у пациентов с диабетом 1 типа.
(www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2017.00167/full)
Пациенты с первичным СД1 были успешно возвращены к нормогликемии с помощью аутологичной немиелоаблативной трансплантации гемопоэтических СК. Наконец, эмбриональные СК также открывают захватывающие перспективы, поскольку они способны генерировать чувствительные к глюкозе клетки, продуцирующие инсулин. (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21862682/)
МСК могут регулировать субпопуляции Т-клеток для восстановления их иммунного гомеостаза в направлении разрешения болезни при аутоиммунных состояниях. (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33859701/)
В новом исследовании показан потенциал как предшественников поджелудочной железы, полученных из стволовых клеток, так и более зрелых продуцирующих инсулин клеток для лечения диабета, оптимизация параметров биопроцесса с целью облегчения масштабируемого производства эндокринных клеток поджелудочной железы, полученных из плюрипотентных стволовых клеток человека (stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sctm.21-0161).
У некоторых пациентов уровни С-пептида сохранялись на одном уровне до 2 и более лет после однократного введения клеток. (www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4729454/).
Внутривенное введение мезенхимальных стволовых клеток (МСК) подавляет аутоиммунные заболевания, в том числе и СД 1 типа. (clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04061746).
Терапия стволовыми клетками достигла наиболее перспективных результатов в сравнении с применением стандартных иммунодепрессантов. (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28260183).
Терапия стволовыми клетками требует большого количества человеческих клеток определенного типа. Воздействие лазера в ближнем инфракрасном диапазоне на взрослые стволовые клетки, полученные из жира человеческого тела, заставляет стволовые клетки размножаться на 54% быстрее. После этого с помощью зеленого лазера стволовые клетки быстрее и надежнее трансформируются в различные типы клеток (www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0300908421001838).
ПРИМЕЧАНИЕ: Видеоизображения (интервью), ссылки на научные публикации размещены на сайте для СПЕЦИАЛИСТОВ и не предназначены для пациентов, во избежание необоснованной мотивации к использованию подобных технологий. Имеются строгие показания и противопоказания. Обязательна консультация с лечащим врачом и проведение межклинического консилиума.
НОВЫЙ ВИД КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ 2024 г ГСК + ДОНОРСКИЕ МИТОХОНДРИИ
В экспериментальном режиме проводится митохондриальная аугментационная терапия сахарного диабета 1 типа (mitochondria augmentation therapy, MAT). Это клеточная платформа на основе аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (HSPC) и их предшественников, в которые вводят митохондрии из другой ткани или от донора как вариант новой перспективной клеточной терапии EX VIVO.
Технология используется для пациентов старше 18 лет с большим стажем заболевания (инсулинотерапии) и приводит в большинстве случаев к отмене препаратов инсулина (заместительной терапии).