Два ретроспективных исследования 2013 и 2014 годов показали повышенный риск сердечного приступа у мужчин, получающих терапию тестостероном, что побудило FDA добавить предупреждение на этикетки препаратов тестостерона в 2015 году.
Однако рандомизированное клиническое исследование с участием около 5200 мужчин — под названием TRAVERSE — показало, что у мужчин среднего и старшего возраста с низким уровнем тестостерона и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, принимавших гормон, не наблюдалось более высокой частоты серьезных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт и инсульт, чем у тех, кто принимал плацебо.
На основании результатов исследования TRAVERSE, в прошлом году FDA сняло предупреждение о сердечно-сосудистых заболеваниях с препаратов тестостерона.
Данные исследования TRAVERSE, касающиеся безопасности препарата, относятся к мужчинам с подтвержденным низким уровнем тестостерона — ниже 300 нанограммов на децилитр сыворотки крови — которым проводилось лечение для восстановления уровня тестостерона до нормального диапазона 350–750 нанограммов. Однако более высокие дозы, значительно повышающие уровень тестостерона выше естественного диапазона, несут в себе совершенно иные риски.
В высоких дозах тестостерон может вызывать утолщение сердечных мышц, ухудшая их способность перекачивать кровь — состояние, называемое кардиомиопатией. Высокий уровень тестостерона также может привести к бесплодию, уменьшению яичек, снижению количества сперматозоидов и эректильной дисфункции.
Датское исследование, в котором наблюдали за примерно 500 мужчинами, принимавшими высокие дозы анаболических стероидов — включая одобренные врачами препараты тестостерона и другие разновидности этого гормона, — показало, что уровень смертности среди них был в три раза выше, чем среди тех, кто не принимал стероиды, в течение примерно семи лет.
В исследовании TRAVERSE около 61% участников, получавших тестостерон, прекратили лечение. Исследований причин прекращения приема тестостерона у мужчин немного, но Моргенталер предполагает, что некоторым не нравится способ его применения, а другие просто не чувствуют пользы (возможно, утверждает он, потому что принимают неправильную дозу или имеют нереалистичные ожидания). Наиболее очевидный эффект наблюдается в сексуальной функции. Субанализ исследования TRAVERSE, в котором участвовало около 1100 мужчин с низким либидо, показал, что как в группе лечения, так и в группе плацебо наблюдалось увеличение сексуальной активности, но у мужчин, получавших лечение, это увеличение было на 25% больше.
doi: https://doi.org/10.1038/d41586-026-01408-9
