На кафедре экспериментальной медицины CIRM под руководством профессора Юрия Захарова разрабатываются новые стратегии терапии сахарного диабета 1 типа, где основные направления терапии сводятся к предупреждению и реверсу аутоиммунной реакции и увеличения пула в-клеток. Но общий пул в-клеток можно восполнить различными технологиями, в том числе с помощью известных перепрофилированных фармпрепаратов которые уже используются в клинике, но для терапии других заболеваний.
Волагидемаб (REMD-477) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к рецептору глюкагона (GCGR mAb), которое исследуется на предмет его терапевтического потенциала при диабете, поскольку оно является антагонистом рецептора глюкагона и может предотвращать эти негативные эффекты гиперглюкагонемии. Волагидемаб был протестирован в клинических испытаниях. Первое исследование (NCT02715193 ) было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием фазы 1 однократной дозы волагидемаба 70 мг, что привело к снижению использования инсулина через один день после инъекции. Лечение также включало тестирование потребления инсулина до и после лечения. Лечение также снизило средний суточный уровень глюкозы, увеличило процент времени в диапазоне и уменьшило гипергликемию без увеличения гипогликемии в течение 6-12 дней после лечения. Другое 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 (NCT03117998 ) оценивало использование инсулина на 12-й неделе в качестве его первичной конечной точки. Результаты показали, что волагидемаб, наряду с экзогенным инсулином, снизил потребность в инсулине и улучшил HbA1c. Кроме того, исследование фазы 1 и 2 (NCT03919617 ) у пациентов с впервые выявленным диабетом 1 типа, которым волагидемаб вводили один раз в неделю, было завершено в мае 2022 года. Наконец, 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 (NCT04779645) для изучения влияния волагидемаба на чувствительность к инсулину, сердечно-сосудистый риск и кетогенез; ожидается, что оно будет завершено в марте 2025 года. Результаты этих клинических испытаний на сегодняшний день показывают, что волагидемаб обладает многочисленными полезными эффектами, которые потенциально могут лечить диабет как 1 типа, так и 2 типа. pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10253164