RESPONSE TO TREATMENT OF TYPE 1 DIABETES MELLITUS AFTER STEM CELL THERAPY AND C-PEPTIDE LEVEL
Обратите внимание на дату клинического исследования, это 2007 год, то есть уже в этом году после публикации на Pubmed мировое врачебное сообщество знало, что существуют методы терапии сахарного диабета 1 типа в результате которых пациенты отказываются от инсулинотерапии. Это к репликам «хейтеров» — почему же вам не дают Нобелевскую Премию и «нигде в мире нет подобных результатов»? Потому, что существует особая процедура для этой Премии (представление на Премию выносит национальная Академия Наук) и жесткое заинтересованное фарм-лобби не допускающее подобное. Таких публикаций десятки…
Сразу оговоримся, что уровень базального С-пептида может показывать колебания в широком диапазоне (фактически от 0 до нормы!) в разные дни месяца, время суток у одного и того же пациента, а вовсе не быть постоянным, как классически считалось до работ проф. Юрия Захарова. Тем не менее, в динамике важно знать уровень стимулированного и базального С пептида наряду с другими анализами для определения эффективности ответа на проводимую терапию.
В проспективном исследовании фазы 1/2 КИ с участием 23 пациентов с СД 1 типа (в возрасте 13–31 лет), у которых в предшествующие 6 недель была диагностирована гипергликемия по клиническим данным и подтверждено измерением уровня антиглутаминовых препаратов в сыворотке крови антитела к кислой декарбоксилазе.
В течение периода наблюдения от 7 до 58 месяцев (в среднем 29,8 месяца; медиана 30 месяцев) 20 пациентов без кетоацидоза в анамнезе и не получавших кортикостероиды во время подготовительного режима отказались от инсулина. Двенадцать пациентов сохраняли этот статус в среднем в течение 31 месяца (диапазон 14–52 месяца), а у 8 пациентов возник рецидив, и они возобновили использование инсулина в низких дозах (0,1–0,3 МЕ/кг). В группе непрерывного инсулинонезависимого лечения уровни HbA(1c) были менее 7,0%, а средняя (SE) площадь под кривой (AUC) уровней С-пептида значительно увеличилась с 225,0 (75,2) нг/мл за 2 часа до трансплантации до 785,4 (90,3) нг/мл за 2 часа через 24 месяца после трансплантации (P < 0,001) и до 728,1 (144,4) нг/мл за 2 часа через 36 месяцев (P = 0,001). В транзиторной инсулин-независимой группе средняя (SE) AUC уровней С-пептида также увеличилась со 148,9 (75,9 до 148,9 (75,9). 2) от нг/мл за 2 часа до трансплантации до 546,8 (96,9) нг/мл за 2 часа через 36 месяцев (P = 0,001), который сохранялся через 48 месяцев.
Заключение. После аутологичной немиелоаблативной ТГСК в среднем в течение 29,8 месяцев у пациентов с впервые диагностированным СД 1-го типа уровни С-пептида значительно увеличились, и у большинства пациентов была достигнута независимость от инсулина с хорошим гликемическим контролем.
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19366777/
Мы (CIRM) проводим подобные процедуры в усовершенствованном, безопасном виде в Москве с 18-ти лет и в других странах с 2-х месяцев (5-ти лет) в зависимости от технологии.
