WHY IS SYSTEMIC BASIC THERAPY NEEDED, AND NOT JUST STEM CELL THERAPY IN TYPE 1 DIABETES MELLITUS?
Мы (CIRM) занимаемся клеточной терапией сахарного диабета 1 типа с 2006 года, в том числе и сахарного диабета 1 типа. Трансплантация стволовых клеток не панацея и может вызывать ремиссию на разный период времени в зависимости от фазы на которой проводилась трансплантация. Очередное исследование подтверждает это. Сохранение или восстановление функции β-клеток при диабете 1 типа (СД1) остается привлекательной и сложной терапевтической целью. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) представляют собой мультипотентные клетки с высокой способностью к иммунорегуляции, которые появились в качестве многообещающей клеточной терапии многих иммунных нарушений. В нерандомизированном открытом проспективном исследование с параллельными группами МСК выделяли из пуповины здоровых доноров. В исследование были включены 53 участника, в том числе 33 взрослых (≥ 18 лет) и 20 молодых людей с СД1. Двадцать семь субъектов (группа, получавшая МСК) получили начальную системную инфузию аллогенных МСК с последующим повторным курсом через 3 месяца, тогда как контрольная группа (n = 26) получала только стандартную помощь, основанную на интенсивной терапии инсулином. Здесь представлены данные наблюдения через 1 год. Первичной конечной точкой была клиническая ремиссия, определяемая как увеличение на 10% по сравнению с исходным уровнем уровня С-пептида натощак и/или после приема пищи. Вторичные конечные точки включали побочные эффекты, уровни HbA1c в сыворотке, изменения уровня С-пептида натощак и после приема пищи, а также суточные дозы инсулина.
После 1 года наблюдения 40,7% пациентов в группе, получавшей МСК, достигли первичной конечной точки, что значительно выше, чем в контрольной группе. Три субъекта в группе, получавшей МСК, в отличие от ни одного в контрольной группе, достигли независимости от инсулина и сохраняли отсутствие инсулина в течение 3-12 месяцев. Среди пациентов с СД1, начавшихся у взрослых, процентное изменение постпрандиального С-пептида было значительно выше в группе, получавшей МСК, чем в контрольной группе. Тем не менее, изменения уровня С-пептида натощак или после приема пищи существенно не различались между группами пациентов с ювенильным началом СД1. Многопараметрический логистический регрессионный анализ показал, что более низкий уровень C-пептида натощак и более высокая доза UC-MSC коррелируют с достижением клинической ремиссии после трансплантации. Побочных эффектов не наблюдалось.
Одна повторная внутривенная доза аллогенных UC-MSC безопасна для людей с недавно развившимся СД1 и может привести к лучшему сохранению островковых β-клеток в течение первого года после постановки диагноза по сравнению со стандартным лечением. stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-021-02417-3
