В новом исследовании трансплантации островковых клеток у пациентов с сахарным диабетом 1 типа 6 из 6 пациентов достигли инсулиновой независимости на схеме лечения без такролимуса, построенной на основе тегопрубарта, антитела к CD40L. Уровень HbA1c поддерживался ниже 6% у пациентов, недавно получивших трансплантат, и составлял всего 4,7% у одного пациента в течение 15 месяцев. Продолжающееся исследование было расширено до 12 участников. Большинство пациентов достигли инсулиновой независимости после однократной инфузии островковых клеток примерно через четыре недели; одному пациенту потребовалась вторая инфузия.
Позиционируя тегопрубарт как препарат, не воздействующий на кальциневрин, компания Eledon стремится пересмотреть соотношение риска и пользы в нише, которая получила поддержку регулирующих органов после одобрения FDA аллогенного продукта на основе островковых клеток, но до сих пор не имеет приемлемой и масштабируемой парадигмы иммуносупрессии. Первые данные о безопасности также затрагивают давнюю проблему класса препаратов против CD40L — тромбоэмболический риск — демонстрируя чистый профиль у первых шести пациентов, хотя их число остается небольшим.
