ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: о «чудесном излечении» взрослой пациентки в КНР от сахарного диабета. Просим внимательно читать не хайп-новости, а изначальную научную статью: www.nature.com/articles/d41586-024-03129-3 Речь вообще о другом, о частном (одном) случае, когда после трансплантации печени и проведении курсов иммуносупрессии, что не дает убить введенные преобразованные стволовые клетки вырабатывающие инсулин, пациентка через 3 месяца отказалась от инсулинотерапии — ну и что? Одна пациентка, в то время, когда в десятках клинических исследованиях с контрольной группой более 20 пациентов и детей и взрослых без иммуносупрессии достигли того же и сохраняли независимость от экзогенного инсулина более трех лет! Эти данные многократно опубликованы. Акцент в статье сделан на совершенно ином — трансдифференцировка стволовых клеток была проведена не с помощью факторов Яманаки, а т.н., «малыми молекулами» — собственно, тоже ничего нового, у нас подобные манипуляции проводятся ежедневно, а трансплантации до пяти пациентов в неделю только в одном стационаре, где используются стволовые клетки и экзосомы. Вообще, в данной технологии две проблемы: подготовка ниши стволовой клетки и процесс химической стимуляции. Дело в том, что соматические клетки человека невосприимчивы к химической стимуляции из-за их стабильного эпигенома (вот почему используются специальные эпигенетические программы в «Домодедово») и сниженной пластичности; поэтому сложно индуцировать плюрипотентные стволовые клетки человека путем химического перепрограммирования (путь JNK — основной барьер для химического перепрограммирования).
В более ранней работе, ученые создали промежуточное пластичное состояние, химическое перепрограммирование соматических клеток человека в химически индуцированные плюрипотентные стволовые клетки человека, которые демонстрируют ключевые особенности эмбриональных стволовых клеток. Весь анализ траектории химического перепрограммирования очертил индукцию промежуточного пластичного состояния на ранней стадии, во время которой произошла химически индуцированная дедифференциация, и этот процесс был похож на процесс дедифференциации, который происходит при регенерации. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35418683/
Хорошие новости: да, это правда, новые подходы к терапии сахарного диабета 1 типа позволяют многим пациентам полностью отменить пожизненную инсулинотерапию препаратами инсулина, наблюдение таких пациентов проводится 3-7 лет после отмены препаратов для исключения длительного «медового месяца».
Но, процесс терапии требует ответственного подхода со стороны родителей ребенка (пациента), на разных стадиях заболевания используются принципиально разные методы и препараты, но все они не являются неким чудесным и мгновенным способом, по опубликованным научным данным по октябрь 2024 года ответ на терапию самыми высокотехнологичными методами клеточной, генной и иммунотерапии составляет от 1,5 до 15 (!) лет, то есть это не происходит на следующий день. Поэтому у нас минимальный срок наблюдения составляет не менее 36-и месяцев. Мы реалисты уверенные в результате, который обусловлен не верой в чудо, а большим (с 1995 года) опытом ведения сотен пациентов, которые свыше 10-и лет не используют инсулинотерапию.
Огромное количество иллюзий у тех, у кого манифестация произошла недавно. Они верят в чудо, в «блогеров-эндокринологов» с «альтернативным» подходом (очень красивых молодых девочек, правда вообще без образования), нутрициологов и остеопатов, гомеопатов. Особенно, если находятся в медовом месяце. Правда через примерно полгода иллюзии рассеиваются, пациенты возвращаются к нам не с уровнем гликемии 5 ммоль на низких дозах инсулина, а уже с 13-15 ммоль и огромных дозах не понимая, что пошло не так? Все на самом деле очень просто:
1. СД 1 типа уже как более 10-ти лет является излечимым заболеванием (о терминологии: «излечение», «ремиссия» — ниже, но, чтобы в этом убедиться надо просто почитать научные публикации, где дается ретроспективная оценка клинических исследований при которых большинству детей была отменена инсулинотерапия и они находятся в стойкой ремиссии свыше пяти лет! Это не единичные сообщения крупных университетских клиник Европы и Америки. Почему это не распространено повсеместно? Просто посмотрите на обороты компаний, которые производят все, что связано с диабетом и вам станет все ясно. Не надо конспирологии — это экономика. Кроме того, уже сейчас намечается некоторый конфликт ученых и клиницистов в классификации подтипов СД 1 типа и трактовке фаз заболевания. Но, если с фазами еще есть консенсус, то с подтипами не все гладко.
2. Мы по мере своих скромных возможностей распространяем среди врачей методологию, открываем клиники, записываем и транслируем реальные отзывы тех, у кого стаж заболевания без препаратов инсулина превышает 3 года. Не думайте, что это просто. Никто не хочет сниматься и давать интервью — это следствие особого пункта в официальном договоре и материальной заинтересованности, пациенты которые соглашаются дать интервью после терапии оплачивают 50% от стоимости на момент заключения договора.
3 Наивность некоторых пациентов и безмерная вера в высокотехнологичные методы клеточной и генной терапии, а вместе с этим полное недоверие посеянное в том числе с помощью некоторых врачей не имеющих соответствующей квалификации, к методам традиционной медицины особенно проявляется в высокоразвитых странах. Каждый второй пациент из Европы и Америки нередко пытается вести диалог «свысока» с представителями стран т.н.: 3-го мира. Но, вероятно, они забывают, что у многих наших врачей «Гарвардская степень» и уровень часто значительно выше, в том числе и по оснащению стационаров-у нас прямое финансирование от очень серьезных международных организаций с мировым именем, мы обслуживаем официальных лиц правительств многих стран.
4 Для того, чтобы получить результат в любом деле необходимо следовать правилам. За 25 лет нашей работы сложился четкий алгоритм, следуя которому можно достигнуть хорошего ответа на терапию. Если же пытаться «выбрать» то, что нравиться и оставить то, что неудобно ничего хорошего в итоге мы не получим. Но проблема глубже-сахарный диабет заболевание, которое создает ежеминутно реальную угрозу для жизни ребенка. Некоторые родители не понимают эту фразу буквально, а зря! Экстренные службы могут не приехать вовремя, это не то заболевание, когда можно преложить ответственность за здоровье своего ребенка на каких-либо специалистов и в этой части — это особый образ жизни. И только от вас зависит оставить его таким навсегда или попробовать вылечить.
Понимаем, что для большинства пациентов и их родителей все эти слова ложатся тяжелым психологическим грузом, но это только первое впечатление в течение шести месяцев после манифестации, позже большинство начинает понимать, что все совсем не так трагично и мрачно, что можно жить совершенно полноценной жизнь соблюдая определенные простые правила и в конечном счете победить болезнь! Главное, что теперь вы не одни противостоите серьезнейшему заболеванию, у вас есть надежные помощники с успешным опытом победы над болезнью. Это не пустые слова — у автора метода терапии СД 1 типа, нашего научного руководителя в подростковом периоде был диагностирован СД 1 типа, борьба с болезнью стало его личным делом на много лет и в конечном счете привела к отмене препаратов инсулина, что послужило последующем выбором профессии.
ГЛАВНАЯ ПРИЧИНА ПОЗДНЕГО ОТВЕТА НА ТЕРАПИЮ: обычно положительный ответ на терапию проявляется в течение 4-8 месяцев на ранней фазе заболевания, если же с момента манифестации прошло более 120 дней, то ответ на терапию проявляется значительно позже, не рискуйте — обращайтесь сразу после манифестации или при первом случае повышения уровня гликемии до 6 ммоль, когда диагноз «преддиабет» еще не ставится, а пациента «наблюдают».
Особенности терапии сахарного диабета 1 типа, LADA, СД 2 типа (инсулинопотребного):
- Сахарный диабет 1 типа лечится разными методами в зависимости от фазы заболевания, подтипа (в настоящее время формируется новая классификация);
- LADA- выделенный отдельно лечится иначе, чем классический вариант СД 1 типа, включая другие методы клеточной терапии, которые не подходят для СД 1 типа;
- СД 2 типа (инсулинопотребный) полностью вылечивается при условии активного участия пациента (питание, физнагрузка).
ВАЖНЫЙ ВОПРОС ТЕРМИНОЛОГИИ
Что понимать под излечением заболевания? Является ли полная ремиссия в течение 5-10 лет излечением? У нас большое количество именно таких пациентов. Не все так просто с юридической точки зрения. Реми́ссия (лат. remissio «уменьшение, ослабление») — период течения хронической болезни, который характеризуется значительным ослаблением (неполная ремиссия) или исчезновением (полная ремиссия) её симптомов (признаков заболевания). Если вы наберете в гугле запрос: «лечение диабета 1 типа», то получите такой ответ: «Единственным методом лечения сахарного диабета первого типа является пожизненная заместительная терапия инсулином». Но это было раньше, когда FDA некоторых стран не дало разрешение на некоторые виды клеточной терапии (разными) стволовыми клетками, иммунотерапии (разными препаратами), которые приводят к частичной и полной ремиссии. То есть, пациент не использует заместительную терапию препаратами инсулина. Но является ли это излечением? Для конкретного пациента — да, для ученых и врачей — да (есть многочисленные научные публикации и РКИ). А вот для государства — не всегда. По действующему законодательству, если того или иного метода (препарата) лечения нет на территории РФ, то препарат должны закупить/провести курс терапии вне пределов РФ за счет бюджета. Пока новые методы терапии не были разрешены на территории некоторых государств можно было говорить о неизлечимости заболевания, но что делать, если они появились? В РФ пациентов с СД 1 типа более 2,5 млн человек. Один из последних самых современных курсов иммунотерапии в США 200 000 USD, средний курс клеточной терапии 20-100 000 USD. Вероятно, не надо объяснять, что термин «ремиссия», де-юре не будет считаться равнозначным еще длительный период времени. Поэтому, когда вам говорят, что диабет 1 типа неизлечимое в настоящее время заболевание, нет — вам говорят не всю правду. Кроме того, появился пересмотр самого термина СД 1 типа, в настоящее время идет дискуссия между учеными и клиницистами о пересмотре классификации, появились новые подтипы заболевания и фазы на которых применяются разные виды именно терапии, а не просто заместительной терапии. Но все это не входит в стандарты оказания помощи по ОМС.
Мы организуем терапию сахарного диабета 1 типа методами разрешенными в разных странах, в том числе и РФ, подходящими именно для конкретного пациента с индивидуально установленным подтипом и фазой заболевания на платной основе в том числе за пределами РФ. Мы помогаем разгрузить государственную систему, так как даже в случае, если не будет проблем с бюджетным финансированием, прежде, чем разрешать использовать на территории РФ тот или иной препарат/технологию, последние должны быть апробированы на базе госучреждения в рамках КИ (1-3 года) и внесены изменения в протоколы терапии — именно поэтому, ваш эндокринолог по месту жительства ничего не знает о новых методах, нет — он не плохой, его этому просто не учили и у него нет юридического обоснования рекомендовать подобные методы вам.
О результативности терапии свидетельствуют два главных анализа: уровень гликированного гемоглобина (качество компенсации) и уровень С-пептида (показывает дееспособность В клеток выполнять свои функции). Антитела рассматриваются в динамике в виде соотношения в процессе терапии ранних фаз. При этом необходимо помнить, что такие специфические анализы как базальный (не стимулированный) С-пептид, т.н,: «часы Хорвата» сдаются в строго определенное время, так как значения могут глобально отличаться в течение суток: onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/acel.14170
На момент поступления паценты имеют уровень С пептида значительно ниже возрастной нормы, обычно «0». После терапии уровень С пептида возрастает, вплоть до возрастной нормы. Но, необходимо отметить, что анализ на С-пептид может меняться в течение суток от 0 до нормы! В сетевых лабораториях колебания уровня этого анализа может вообще не определяться, поэтому это хороший анализ для научных исследований (есть разница в способах измерения базальный/стимулированный), но не подходит для пациентов контролирующих компенсацию и прогрессирование заболевания — в настоящее время (последний год, 2024 г) рассматриваются совершенно новые подходы контроля. Единственный анализ на который надежно может ориентироваться пациент — гликированный гемоглобин. В процессе терапии мы руководствуемся объективными критериями, в частности т.н.: «индексом Орбана»(DMMRI).
