На кафедре экспериментальной медицины CIRM под руководством проф. Юрия Захарова разрабатываются новые технологии терапии сахарного диабета 1 типа, в том числе с использованием иммунопрепаратов уже применяемых в клинической практике, но при других заболеваниях. Ежегодно проводятся клинические испытания в отношение пациентов с T1D на предмет перепрофилирования иммунопрепаратов.
Так, дети, у которых был диагностирован СД1, ежедневно получали анакинру в течение 28 дней и находились под наблюдением в течение 6 месяцев. Пациенты, получавшие Анакинру, показали идентичные ответы на HbA1c и тест на толерантность к смешанной пище (MMTT), но снизили потребность в инсулине через 1 и 4 месяца после постановки диагноза, а также более низкий уровень HbA1c с корректировкой дозы инсулина через 1 месяц после постановки диагноза по сравнению с контрольной группой (идентификатор ClinicalTrials.gov). : NCT00645840).
В клинических исследованиях пациенты с СД1 в возрасте 6–45 лет были включены в рандомизированный плацебо-контролируемый эксперимент. При впервые диагностированном СД1 канакинумаб (человеческое моноклональное антитело против интерлейкина-1) подкожно в дозе 2 мг/кг (максимум 300 мг) ежемесячно в течение 12 месяцев оказался безопасным, но неэффективным в качестве единственного иммуномодулирующего препарата (ClinicalTrials.gov, идентификатор: NCT00947427). ).
При органоспецифичных аутоиммунных заболеваниях ингибирование интерлейкина-1 может быть более эффективным при использовании в сочетании с терапией, направленной на адаптивный иммунитет. Этанерцепт (ингибитор рецепторов TNF) в дозе 0,4 мг/кг (максимальная доза 25 мг/дозу) два раза в неделю вводят подкожно 18 пациентам с впервые выявленным СД1 (11 мужчинам и 7 женщинам в возрасте 7,8–18,2 лет). Терапия этанерцептом снизила уровень HbA1c и увеличила выработку эндогенного инсулина у молодых людей с впервые диагностированным СД1, что указывает на сохранение активности бета-клеток (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT00730392).
Не смотря на неплохие полученные результаты, видно, что в моно-варианте терапия недостаточна, вот почему любые даже самые перспективные технологии, мы проводим в виде комбинированной терапии на основе базового 36-и месячного курса.
