Как вы понимаете, если мы впервые за 20 лет успешной практики отмены инсулинотерапии у пациентов с СД 1 решили заявить о такой возможности, значит у нас есть такие основания и, самое главное, не только у нас. Сколько лет мы выслушивали хейтеров с разных околодиабетических форумов финансируемых производителями инсулина, где главные тезисы были: они берут только в медовом месяце молодых, почему никто больше в мире этого не делает? Да вот делают уже давно во всем мире, за последние четыре года несколько университетских клиник Европы заявили о подобном и вновь… тишина! А вот интересный случай на основании которого FDA присвоило технологии «фест-трек». На этот раз мужчина 40 лет — никак не в медовом месяце ребенок. Компания делает то, что в том числе есть и у нас (Бангкок).
Vertex Pharmaceuticals Incorporated VRTX обнародовала данные о первом пациенте из продолжающегося исследования фазы I / II, оценивающего его исследуемую клеточную терапию, клеточным препаратом VX-880 для лечения диабета I типа (T1D) с нарушенной гипогликемической осведомленностью и тяжелой гипогликемией. Через 90 дней однократной инфузии VX-880 в половине целевой дозы вместе с иммуносупрессивной терапией наблюдалось восстановление выработки инсулина.
Первый пациент в исследовании фазы I / II имел 40-летний анамнез с СД1 и зависел от лечения экзогенным инсулином. У пациента были тяжелые, потенциально опасные для жизни эпизоды гипогликемии пять раз за год до начала лечения VX-880. Данные исследования показали, что после 90 дней приема VX-880 выработка базального инсулина была восстановлена. Лечение также восстановило выработку инсулина, чувствительного к глюкозе. Производство инсулина измеряли по уровням С-пептида. С-пептид натощак составлял 280 пмоль / л, тогда как стимулированный С-пептид составлял 560 пмоль / л на 90 день по сравнению с неопределяемыми уровнями на исходном уровне.
Уровень глюкозы в крови, измеренный с помощью HbA1c, снизился с 8,6% на исходном уровне до 7,2% на 90-й день. Пациенту потребовалось 34 единицы дозы инсулина в день до лечения VX-880, которое было снижено до средней дозы. 2,9 единицы в день на 90-й день, что отражает снижение суточной потребности в инсулине почти на 91%.
Vertex считает, что кандидат может восстановить уровень глюкозы в организме за счет восстановления функции островковых клеток поджелудочной железы, включая выработку инсулина. Компания заявила, что данные подтверждают продолжение оценки кандидата от пациента с СД1. Кандидат также потенциально может использоваться без необходимости иммуносупрессии.
FDA присвоило VX-880 обозначение Fast-Track для TD1. Обозначение облегчает разработку и ускоряет пересмотр лекарств, которые лечат серьезные состояния.
#терапия_сахарного_диабета_1_типа
#лечение_сахарного_диабета_1_типа_у_детей
#клеточная_терапия_стволовыми_клетками_сахарного_диабета_1_типа
#иммунотерапия_сахарного_диабета_1_типа
#генная_терапия_ex_vivo_сахарного_диабета_1_типа
#комбинированная_терапия_сахарного_диабета_1_типа_теплизумаб
#иммуносупрессия_при_сахарном_диабета_1_типа_ абатацепт
#инсулин
#отмена_инсулинотерапии
#мезенхимальные_стволовые_клетки_сахарный_диабет_1_типа
#гемопоэтические_стволовые_клетки_сахарный_диабет_1_типа
#излечение_сахарного_диабета_1_типа
#новые_методы_терапии_сахарного_диабета_1_типа
#Канадский_институт_регенеративной_медицины_Торонто_Онтарио
#Профессор_кафедры_экспериментальных_методов_терапии_Юрий_Захаров
#глюкометр
Акучек
#Либра
#Образ_жизни_при_сахарном_диабете_1_типа
#Питание_при_сахарном_диабете_1_типа
#Особенности_физической_нагрузки_двигательной_активности_при_сахарном_диабете_1_типа
#фитотерапия_сахарного_диабета_1_типа
#акупунктура_иглоукалывание_рефлексотерапия_при сахарном_диабете_1_типа
#нутрицевтики_БАД_при сахарном_диабете_1_типа
