(CNN) — Широко используемое лекарство от диабета было отозвано после того, как производители обнаружили, что оно содержит неприемлемо высокие уровни контаминанта, вызывающего рак. Индийская фармацевтическая компания Marksans Pharma Limited отзывает таблетки с пролонгированным высвобождением гидрохлорида метформина, поскольку в них уровень NDMA, «вероятного канцерогена для человека», был выше допустимого суточного предела потребления 96 нанограммов в день, согласно отзыву, опубликованному на этой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Отзыв распространяется на таблетки метформина от 500 до 750 мг, продаваемые под торговой маркой Time-Cap Labs, Inc.
Отзыв расширяет предыдущий отзыв того же продукта этим летом. Но это всего лишь один из нескольких продуктов метформина, в которых за последний год был обнаружен NDMA. Семь других фармацевтических компаний отозвали таблетки метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением из-за их канцерогенного содержания. FDA все еще изучает, откуда берется NDMA и как он попадает в продукты метформина. Большинство уровней, обнаруженных в лекарствах, обычно низкие и находятся в пределах допустимой суточной дозы FDA, но недавно отозванные лекарства превышают это. Компания Marksans Pharma Limited, Индия, однако, не сообщила, сколько NDMA содержалось в отозванных продуктах. Отзыв распространяется на следующие продукты, которые можно идентифицировать по номерам национальных кодов лекарств, указанным ниже (национальные коды лекарств можно использовать для поиска и идентификации продуктов в Интернете через FDA). Таблетки имеют тиснение 101 или 102 с одной стороны и гладкие с другой.
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750mg:
100 counts: 49483-624-01
